О декларировании средств для коррекции и защиты зрения

статья от 03.02.2017

Подтверждение соответствия  средств коррекции и защиты зрения, куда прежде всего относятся очки различных форм и назначений и аналогичное им оборудование пока не вошло в сферу регулирования Технических регламентов, поэтому на них распространяются требования государственных стандартов, включенных в номенклатуру 982 Постановления.


Код ОКПД2

Критерием решения после идентификации продукции будет являться код ОКПД2. Для очков и прочих средств коррекции и защиты номенклатурой предусмотрены следующие коды: 32.50.42.110, 32.50.41.110, 32.50.42.120, 20.20.14.000. На основании Постановления 982, вышеуказанная продукция подлежит процедуре соответствия в виде декларации.

 

zashita-zreniya

Процесс регистрации

Прежде чем зарегистрировать декларацию заявителю необходимо будет создать пакет документов, подтверждающих соответствие, а именно:

  • Заявление,
  • Протоколы лабораторных или иных испытаний
  • Информацию о сырье и материалах
  • Внутреннюю нормативно-техническую документацию(технические условия), если таковые имеются.

Основанием положительного решения о регистрации могут быть безусловно только положительные результаты испытаний, отраженные в соответствующих протоколах лабораторий. Лабораторные испытания могут быть проведены как в аккредитованных лабораториях, так и в лабораториях не аккредитованных, но которые должны обладать необходимым оборудованием и владеть требуемыми методиками испытаний.

В то же время оптические средства коррекции зрения, оправы очковые, линзы очковые, линзы контактные, линзы интраокулярные как относящиеся к изделиям медицинского назначения. Эта продукция независимо от подтверждения соответствия по 982 Постановлению параллельно подлежит регистрации в соответствии с ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны  здоровья граждан в Российской Федерации».

Польза

Наличие регистрационного удостоверения не предполагает отказа от декларирования по 982 Постановлению. Это следует учесть производителям и импортерам в процессе легализации оборота своей продукции. Уполномоченные государством, органы осуществляющие подтверждение соответствия, могут осуществить по просьбе заявителя также экспертизу качества продукции с выдачей добровольного сертификата соответствия.

Мы поможем осуществить испытание оптической продукции, последующее её декларирование и при желании уважаемого заказчика и ее добровольную сертификацию.

Отличное зрение, пусть и со специальными приспособлениями — один из необходимых постулатов полноценной и полнокровной жизни граждан РФ.