О необходимости сертификации медтехники для рентгенкабинета

О необходимости сертификацииК медицинской технике рентгенкабинета предъявляются повышенные требования при сертификации продукции и услуг, потому что от условий ее безопасности и надежности зависят жизнь и здоровье людей. Сертификат необходим как гарантия качества медицинского оборудования.

В каких условия работает установка МЦРУ «Сибирь-Н»?

Малодозная цифровая рентгенографическая установка МЦРУ «Сибирь-Н» предназначена для диагностики заболеваний легочной системы (включая флюорографию), желудочно-кишечного тракта, опорно-двигательного аппарата, включая позвоночник и череп, предродовой диагностики, исследований с применением рентгеноконтрастных веществ и многих других исследований.

Установка представляет собой систему сканирующего типа, управляемую ЭВМ, для получения рентгеновского изображения в цифровом виде и вывода этого изображения на экран компьютера.

Основные особенности установки – условия эксплуатации

Использование многопроволочной пропорциональной камеры для регистрации рентгеновского излучения позволило снизить дозы облучения в 30-100 раз. Получение изображения в цифровом виде в памяти ЭВМ практически сразу после съемки (максимум 20 сек), что дает возможность врачу оперативно преобразовывать изображение в вид, наиболее удобный для визуального анализа. Возможность хранения полученного изображения в памяти ЭВМ, в виде копий на дискетах и снимков, выполненных лазерным принтером, передача изображения по компьютерным и телефонным сетям для оперативных консультаций. Экономия затрат (за счет исключения фотопленки) составляет около 15 тыс. долл в год при односменной работе и загрузке 20 пациентов в день.

Характеристики установки:

поверхностная доза облучения при получении снимков грудной клетки, мР — 3-5;

размер изображения на объекте составляет, мм — 0.6 х 0.6;

максимальное время сканирования, сек — 8;

размер снимка, мм — 384 х 400;

динамический диапазон — 120;

контрастная чувствительность, % — 1.5.

Управление осуществляется с помощью компьютера с процессором Pеntium, аналогичный компьютер, но с монитором большего размера, находится на рабочем месте врача-рентгенолога.

В 1995 году установка прошла технические и клинические испытания Министерства здравоохранения РФ и рекомендована к производству и применению в медицине.

Изготовитель: ОАО «Бердский электромеханический завод», входящий в систему Российского авиационно-космического агентства, имеет лицензию на право производства и сертификат соответствия.

Кровать медицинская — изготовлена по международным стандартам. Все детали производятся из высококачественного металла, имеют прочную, устойчивую к ударам покраску;

Подставка под бикс — оснащена устройством автоматического открывания крышки, системой регулирования под размеры бикса;

Ингалятор «Бердск УльтрАэройл» — предназначен для получения ультрадисперсных аэрозолей чистых эфирных масел лекарственных растений;

Изготовление медицинской палатной мебели под заказ.